物资,是疫情防控的可靠保障。面对与日俱增的物资需求,国家工信部向日照三奇公司下达紧急调拨任务。日照市委、市政府对疫情防控工作作出部署:全力支持三奇公司开足马力生产医疗防护用品抗击疫情。
疫情就是命令,防控就是责任。日照市市场监督管理局迅速成立驻厂专班,派专人进驻三奇公司,主动靠前服务,全力把好产品质量管控关。及时向省药监局汇报,争取省药监局专家组驻厂指导,协助企业快速取得三个产品六个规格型号的产品注册证书,为防控物资生产加油助力。
正月初三凌晨2时,经应急注册检验、应急审评审批后,山东省药监局第一时间对日照三奇医疗卫生用品有限公司非无菌医用防护服发放《医疗器械产品注册证书》。从样品检验到证书核发,仅用了57个小时,创造了山东医疗器械审评审批的最快速度。
至此,日照市市场监督管理局副局长王金枝并没有感到压力减轻,从春节前接到任务到现在,一直紧绷着弦没休过一天假。
非无菌医用防护口罩,只是国家工信部下达三奇公司调拨任务中的一种产品,按照物资供应需要,三奇公司急需申请医用防护服、医用防护口罩等6种产品的《医疗器械产品注册证书》。战“疫”物资保障十万火急,由不得半点松懈。
如何尽快完成检验,拿到产品注册证书,让企业在最短的时间内生产出质量过硬的防疫产品?一场与时间奔跑的接力赛,在日照市市场监督管理局与省药监局之间展开。
腊月二十八,驻厂专班人员彻夜未眠。他们对三奇公司防疫用品生产资质进行了深入调研,与企业一起分析多项产品未拿到注册证书的原因、寻找对策,帮企业加强完善质量管理体系、按标准生产产品,提升产品质量。
腊月二十九上午8点,日照市市场监督管理局侯佃晓局长到三奇公司进一步了解情况,企业拿出最新送检样品,市市场监督管理局工作人员与企业质量负责人共同商讨送检样品的选择等事项。9点,王金枝带领医疗器械监督管理科及三奇公司质量负责人带着“医用防护口罩”样品14件、“医用防护服”原材料等检验产品赶赴省药监局,汇报企业急需取得“医用防护服”和“医用防护口罩”注册证书的相关情况。为抢时间,他们先将工信部的函和三奇公司相关情况上传到省药监局。下午2点他们一到,省药监局召开紧急协调会对三奇公司注册问题进行会商,会议决定对三奇公司的“医用防护口罩”和“医用防护服”开通审评审批绿色通道、对送检的样品立即开展检测,同时决定派出专家组驻厂指导。
年除夕,省药监局开通审批绿色通道,开启应急检验程序,加班加点进行仔细的检测,加快产品注册检验和审评审批进度,为防疫产品尽快投产争取到了宝贵的时间。
在这期间,日照市场监督管理局与省药监局检验测试中心人员密切联系,第一时间掌握检测进度和结果,帮企业不断调整技术指标和生产的基本工艺,多次抽样送检,直到各项指标达到评审检验测试要求。截至正月十六,三奇公司已顺利取得三个产品六个规格型号的产品注册证书。
精准计量,产品质量才更有保障。三奇公司快马加鞭满负荷生产抗疫物资的同时,其酸度计、电子天平、恒温恒湿培养箱等各类计量器具已到检验测试周期,急需进行计量检测。
接到三奇公司的计量器具检测申请后,日照市计量所迅速行动,立即派6名技术人员进厂服务,在不耽误企业正常生产的前提下,分秒必争、全力加速。
现场检验测试过程中,发现在用的电热恒温培养箱存在误差,当即帮企业技术人员进行调试校准,保证设备的量值准确可靠,又手把手为企业的计量器具管理提供技术指导。
对于部分需送检的计量器具,考虑到企业当前人手短缺,安排技术人员将其带回实验室,加班加点完成检测后,再将设备和检测证书一并送回。不仅是技术上的支持,日照市计量所还将此次检测的13件计量器具所需费用,申请进行了全部减免。
从接到电话到完成检测、将证书送到企业手中,不超过24小时,日照计量人员高效率、高水平的完成了现场检定任务,保障了医疗物资的生产质量和可靠供应。
疫情期间,日照市计量所系统梳理全市防疫物资生产企业计量器具检验测试周期,向前一步主动服务,提前告知检测时间,及时选派专业方面技术人员赶赴现场,确保用最短的时间保质保量完成检测任务。坚持特事特办,开通绿色通道,对重点企业实行24小时上门服务,将手中的标准器作为武器,为抗击疫情贡献力量。
深入生产车间,督促员工素质培训,严格管控产品质量;多次奔赴外地,全力对接协调,帮企业完成医疗器械应急检验和产品注册;走进管理区域、职工食堂、宿舍,及时收集困难问题,贴心服务为企业有序生产把好一道道关。
“前线不要口号,只要口罩。”这是日照市场监管驻厂专班人员常挂在嘴边的一句话。“一定要把住质量关,全力推进资质办理,全力保证产品质量!” 市市场监督管理局侯佃晓局长反复强调。
越是在疫情防控的关键时候,质量监管越是不能放松。为全力保证产品质量,在不影响企业正常生产的情况下,驻厂人员现场指导工作,围绕原材料、生产的全部过程、出厂检验等重点环节,严把进货渠道、生产记录、员工素质培训、检验测试的数据、检测报告等关口,让每一台机器、每一名工人与每一个产品“精准识别”“无缝对接”,确保防疫物资质量过关、可溯源,不合格的产品坚决不出厂。
不仅仅是质量监管,对公司遇到的其他困难问题,他们也不遗余力。检查中,发现检验测试仪器等设备陈旧老化,督促企业按时换,配合有关部门及时协调设备厂家。随着工人的增加,企业原有手部消毒设备使用紧张,立即联系厂家采购设备,满足消毒需求。同时,帮企业准备资料,及时办理隔离服、手套等产品的备案手续……
“防疫物资越快到达,疫区的人员就少一份危险。我是一名员,必须迎难而上,再苦再累,都没有怨言!”驻厂人员李芳莉满怀激情地说。
家是最小国,国是千万家。战“疫”期间,日照市市场监督管理局驻厂人员废寝忘食、以厂为家,面对工作,他们不遗余力;面对家人,他们虽心存挂念,却脚步坚定。为让更多的医疗物资以最快的速度到达疫区,为了尽快打赢这场没有硝烟的战“疫”,为了让千千万万和他们一样的小家健康平安,他们用这份责任担当与工作激情,全力当好战“疫”后勤兵。