亚宝药业2023年年度董事会经营评述
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是实施“十四五”规划承上启下的关键之年,我们国家的经济社会持续健康发展恢复常态化,医药工业面临高水平质量的发展和稳增长的重要任务。党的二十大报告和“十四五”规划都明确强调了要全方面推进健康中国建设,深化医药卫生体制改革,促进中医药传承创新发展等提高人民生活质量的举措。2023年,公司坚持以习新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的二十大精神,顺应行业发展的新趋势,结合公司自身优势,围绕公司“儿科第一、成人药补充、投资&创新”的战略方针,聚焦资源,稳健运营,力求实现高质量稳步发展。报告期内,在集团董事会的带领下,公司管理层及各中心、各部门务实经营、相互支持、通力协作,2023年公司实现营业收入29.10亿元,同比增长7.05%,实现归属于上市公司股东的净利润2.00亿元,同比增长90.71%。
2023年,公司生产中心深入贯彻落实集团“营销之年,产品之年,成本之年”的经营方针,聚焦效率和成本两个核心目标,实施生产资源优化整合,深入推动全价值链成本控制。
报告期内,生产中心通过整合各公司优势、提升核心业务水平,持续完善质量体系,实现质量管理同一化模式,通过法规符合性确保质量体系有效性,通过持续改进确保质量体系先进性,通过核心人才教育培训确保质量梯队持久性。同时,通过优化技术提升在产品质,细化过程管理加快中试速度,完善新产品引入评估论证与生产的基本工艺设备匹配评估、中试研究方案论证,完善中药转移流程清单与技术要点,提升中试效率。落实设备能源标准化,安全环保常态化。对标行业OEE(设备综合效率)、能耗管理,建立统一的设备作业指导书模板,对设备做自动化升级改造,完善二级能源管理体系;对EHS(环境、健康、安全一体化)管理体系升级、监控的常态化,确保对安全、环保、职业健康合规达标的有效管理。
2023年,研发中心坚持以临床需求为导向,聚焦儿科领域,搭建中长期产品梯队,通过自研和外部合作模式,在创新药、仿制药、中药及大健康产品领域全面布局。目前公司已初步建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台,并顺利推进管线、仿制药研发顺利开展
仿制药方面,公司聚焦优势资源打造仿制药研发技术平台,着重关注高技术壁垒和具有成本优势的高端仿制药产品研制。报告期内,完成5个仿制药的注册工作:2023年1月,公司全资子公司太原制药获得普瑞巴林胶囊75mg和150mg两个规格的《药品注册证书》;2023年10月,太原制药的诺氟沙星胶囊和公司的胞磷胆碱钠注射液2m和4m两个规格的产品均通过仿制药一致性评价;2023年11月,公司收到硝苯地平缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》;2023年12月,公司收到国家药监局核准签发的硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格的《药品注册证书》,成为国内首家视同通过药品一致性评价的企业。另外,完成4个仿制药注册申报和2个产品的答补工作。公司全资子公司北京生物申报的塞来昔布胶囊取得美国FDA批准,有助于公司拓展海外市场。
创新药方面,2023年公司重点围绕临床开展研究,同时拓展新的相关适应症。报告期内,公司多个创新药项目取得新进展,其中SY005已完成Ⅱa期临床试验,相关的新适应症探索也取得较好的进展;SY009项目完成Ⅱ期临床试验。
2023年公司在中药新药研发方面加大投入,包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等,涉及适应症包括儿童急性上呼吸道感染、儿童咳嗽变异性哮喘、小儿湿疹、小儿肺热咳喘、抑郁症等,相关研究均顺利推进中;其他的还有多个中药新药项目正在进行立项评审工作。
报告期内,公司共计获得新授权专利19件,同时,创新药重点项目专利申报17件,积极进行新产品专利布局。
特医产品方面,公司特医产品研制自2013年开始布局,目前已实现特医食品研发、生产、销售全路径打通;2023年共有两款特医食品获批,分别为NTY001(唯源泰特殊医学用途蛋白质组件配方食品)和TY003(唯源全特殊医学用途全营养配方食品);公司在特医产品研发管线已提交注册申报。
报告期内,公司OTC营销中心和RX营销中心从始至终坚持“儿科第一”的战略目标,营销工作重点围绕公司以丁桂儿脐贴为代表的儿科产品群开展,以消费者和客户为中心,持续构建品牌影响力,加强渠道推进力,同时聚焦核心医院开发,积极应对集采,拓展院外销售渠道,力求实现公司基本的产品市场占有率的稳步增长,2023年,在公司经营销售团队的不断努力下,公司实现营业收入29.10亿元,同比增长7.05%,其中儿科实现营业收入9亿元,同比增长10.43%。
1、OTC(非处方药)销售板块:聚焦“儿科第一”战略,加强品牌宣传,提高市场覆盖
2023年,公司依托第一大战略产品丁桂儿脐贴提出了“丁桂31年儿童药”的品牌价值主张,围绕“丁桂儿脐贴,外用治腹泻”的核心卖点,强化消费者心智影响和专业儿童药的品牌印记。开展丁桂“529世界肠道健康日”品牌营销活动,以“向光而行”为主题,实现全网传播线亿+的曝光量。通过组合媒体渠道投放硬广,全年达成曝光273亿次。报告期内,实现品牌总体认知率74%,品牌使用率55%,市场占有率升至19.5%(口服药+外用药整体市场),同比增长3.3个百分点,持续保持公司儿童止泻外用品类第一地位。同时,推动第二大战略产品薏芽健脾凝胶,针对儿童脾虚症状,通过对消费的人进行健脾教育,强化产品药食同源、口味酸甜、独特果泥剂型的特点,占领儿童健脾市场,2023年在8大重点城市进行媒体投放整合营销,联合地方卫视举办《薏起成长》系列儿童公益活动,通过系列专家公益科普直播、儿童健脾短节目和儿童公益路演活动等举措,实现投放期重点城市市场占有率突破性增长,在多个城市位居同品类首位。
公司聚焦全国头部连锁400余家,覆盖超14万家药店,围绕以丁桂儿脐贴为代表的儿科产品群,借助广告媒体投放及大型路演活动实施重点连锁的双品增量策略,开展了1.6万多场驻店促销活动,5万余人次店员宣教,加强了产品的零售渠道品牌曝光度和推荐力,通过借助品牌整合营销资源,实现了品牌引流、赋能渠道,有效提升了渠道竞争力。
公司聚焦丁桂儿脐贴进行市场广覆盖,保证市场32万家终端铺点,满足那群消费的人购药可及性,通过重构渠道价值链,积极开发控销规格备案连锁导入,严格执行分规格渠道定位和定价策略,坚守零售价格,维护了渠道客户动销意愿,为客户创造更多价值的同时实现公司的销售目标。另外,公司针对普药产品继续聚焦存量市场,巩固终端份额,扩充品类规模,提升全品覆盖率。
2023年,公司聚焦二三级医疗市场覆盖和增量,扩大公立基层医疗终端覆盖,形成了全国性的医院布局,以儿童药、仿制药为主,全产品累计覆盖等级医疗机构(含公立、民营)5,800余家,基层医疗终端1.7万余家。公司集中优势资源加大核心产品的市场推广力度,公司儿科中成药及成人仿制药产品凭借独特的治疗效果和良好的市场口碑,销量增长迅速,成为了公司重要的增长点,公司多款仿制药实现了国采、国采接续及省级联盟中标,以甲钴胺片为代表的国采接续产品实现了销量突破性增长。
2023年,公司全年开展各层级学术推广活动近1000场,围绕“儿科第一”的战略举措,积极与国家级学会、各省级学会合作,以学术驱动品牌建设,展开医生及患者教育培训等,推进医学及药学学术发展建设;在流行病高发季节期间,积极推动儿童处方药进入各省级治疗方案及指南共识等。同时,注重与高校、科研机构、医院及医生等合作,开展临床试验,加强产品的临床循证和产品实力,增强了外界对企业的信任和认可。
根据国家统计局的《国民经济行业分类》,公司所处行业为医药制造业(分类代码:C27)。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。随着我们国家人民生活水平的提高、老龄化加速、城市化、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的一直增长,党的二十大报告和“十四五”规划提出了全方面推进健康中国建设,未来医药行业的市场需求将持续增长,医药产业高质量发展空间广阔。
2023年,面对世界经济复苏乏力,外需下滑和内需不足、周期性和结构性问题并存等诸多发展坏因,中国充分的发挥制度优势,统筹稳增长和增后劲、注重精准施策,加快发展新质生产力,扎实推进经济高水平质量的发展。医药工业稳步向高水平发展迈进,技术创新、国际化、先进制造等方面取得新突破,但受药品控价、出口减少等因素影响,主要经济指标同比出现下滑。根据国家统计局数据显示,2023年规模以上医药制造业公司实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%;实现总利润3,473.0亿元,同比下降15.1%。
公司主营业务主要涵盖中药细分行业。党的二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”以来,中医药复兴和传承创新已成为国家战略的重要组成部分,国家层面格外的重视中医药行业发展。继2022年国家层面发布了医药行业有关政策320条之后,2023年出台《关于逐步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》《中医药振兴发展重大工程实施方案》等政策,各项行业管控措施进一步规范,落实中医药行业高水平质量的发展。同时,加速中药新药审批,2023年,国家药监局(NMPA)批准10个中药品种(不含原料药)上市许可,同比增长42.9%;国家药监局药审中心(CDE)受理上市许可申请的中药品种(不含原料药)24个,同比增长100%。获得CDE临床试验默示许可的中药品种(不含原料药)59个,同比增长44%;CDE受理临床试验申请的中药品种(不含原料药)66个,同比增长32%。在《“十四五”中医药发展规划》引领下,中医药行业规范化、标准化、国际化发展持续完善,服务健康中国建设的能力持续增强。
公司以“儿科第一,成人药补充,投资&创新”为经营方针,基本的产品还包括儿科用药。据米内网数据,儿科中成药2022年在我国三大终端六大市场(城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店)合计销售规模超过168亿元、2023年上半年突破85亿元,其中城市实体药店终端儿科中成药销售额涨幅超15%。当前儿童用药市场供需矛盾明显,大量临床需求未被满足,政策继续扶持儿童用药创新发展,更多的儿童用药将获批上市。儿童常见病用药领域药品上市数量持续不断的增加,在出生人口减少及消费转向买方市场的形势下,市场之间的竞争将更激烈。2023年,儿童用药有关政策法规文件共公布12件,涉及儿童临床用药管理、药品说明书里面增加儿童用药信息、儿童药物临床研发和成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学、对符合儿童生理特征的儿童用药品予以优先审评审批等,以儿科临床需求为导向推动药品生产企业研发,加大对儿童用药品种及关键技术研发的支持力度,补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板。儿童用药审批方面,国家药品监督管理局(NMPA)2023年批准儿童用药产品92个儿童用药,同比增长39.4%,其中26个品种通过优先审评审批程序。
近年来,国家大力鼓励中医药行业发展,密集出台多项利好政策法规,持续细化关于中药创新、中医药文化传承、中医药行业标准化等政策,引领中医药事业高质量发展。
2023年1月,国家药监局发布《关于逐步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片及中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理上的水准,加大中药安全监督管理力度,推进中药监管全球化合作等9方面提出了35条具体措施,推进中药产业的传承发展。
2023年2月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平显著提升,中西医结合服务能力明显地增强,中医药科学技术创新能力显著提高,高质量中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升。
2023年4月,国家中医药管理局、中央宣传部、教育部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、国家广电总局、国家文物局联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》,推动部署“十四五”期间中医药文化建设工作。方案提出包括提炼中医药文化精神标识、加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医药文化海外交流等在内的一系列重点任务,进一步加大中医药文化保护传承和传播推广力度。加大弘扬中医药文化,更好满足人民群众对中医药的健康需求和精神需求。
2023年7月,国家药监局制定并发布了《中药饮片标签管理规定》,进一步规范中药饮片标签管理。规定共22条内容,主要涉及适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求,自2024年8月1日起施行。
2023年11月22日,国家药监局药审中心发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》。其中提到,根据中药3.1类的特点、沟通交流制度和中药注册分类和申报资料要求的相关规定,国家药监局药审中心提出以下意见:加强研发关键节点的沟通交流;实行申报资料阶段性递交,加快技术审评。
为鼓励国内药企加大儿童用药尤其儿童用中成药的研发和生产,近年来国家出台了关于儿童药方面的多项政策,加快了儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局,不断推进儿童医疗卫生服务高质量发展。
2023年1月,国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,通知从加强儿童用药遴选和配备管理,强化儿童用药临床合理使用,加强药师配备并提供儿科药学服务,做好儿童用药处方调剂和专项点评,开展儿童用药临床监测,加强儿童用药指导和健康宣教等六个方面对儿童临床用药管理工作提出具体要求,从而进一步提高儿科医疗质量,保障儿童用药安全。
国家卫健委等10部门发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》,意见再次强调“进一步补齐儿科药短板”等内容,具体包括:①加大对儿科药品种及关键技术研发的支持力度,补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板;②加强儿科药使用监测,动态调整相关短缺药和临床必需易短缺监测清单;③推动儿科药重点品种原料药与制剂一体化发展;④支持符合条件的儿科相关医疗机构按程序提出增加药品说明书儿科药信息的建议;⑤充分运用药品加快上市注册程序,对符合儿童生理特征的儿科药予以优先审评审批;⑥加强医疗机构儿科药遴选和配备管理,提高合理用药水平;⑦支持儿科医院制剂依法依规在医联体内使用,对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理。
中医药是中国传统医药和新型医药的重要组成部分,在预防未病、治疗重症、疾病康复及传染疾病防治等方面发挥着独特的作用,具有重要的经济和社会价值,特别是对于儿童用药,相对于西药来讲,儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。随着我国社会经济高速发展,人民生活水平持续提升,人口老龄化不断加剧,人民群众对中医药服务的关注度与认可度也不断提升,对中医药全周期全链条服务的需求也将日益旺盛。公司将积极响应政策要求,参与中医药振兴发展建设,关爱儿童健康成长,全面推进开展中医药质量提升、中医药创新发展、补齐儿科用药短板等工作。
医药行业的发展不可避免地受到国民经济发展情况的影响,但药品需求刚性较强,不存在明显的周期性变化和季节性特征,但由于某些疾病的发生与气候条件变化密切相关,而且不同地区的经济发达程度、环境状况、医疗水平存在差异,因此不同地区、不同季节的疾病谱和用药结构存在一定差异,导致单种或某一类药品的消费存在一定的季节性或区域性。
报告期内,公司积极响应国家号召,聚焦儿童健康产品,集中优势资源,将研发、生产及销售都聚焦“儿科第一”的经营方针,凭借四十多年高质量发展积累起来的系统综合优势,助力健康中国建设。2023年,公司连续10年荣获医药行业最具权威性机构,获得中国医药工业信息中心颁发的“年度中国医药工业百强企业”和“2022年中国医药研发产品线最佳工业企业”的荣誉;公司在产品研发、对外合作、设备升级改造、信息系统等方面积极跟进行业前列,入选“科创中国”中医药贴敷技术创新基地、“科创中国创新基地”,获得“中医药传承与创新最佳实践案例奖”;公司还积极推动产业链高质量发展,2023年积极履行“现代医药产业链‘链主’企业”的职责,主动作为、积极作为,带动山西省内产业链高质量发展,帮助“链上”企业提升市场竞争力和综合实力。
公司秉承“与健康携手,创生命绿洲”的企业使命,立足医药主业,专注于医药建康产业,主要从事医药产品的研发、生产与销售,根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业(分类代码:C27)。报告期内公司主营业务与2022年相比未发生重大变化。
公司主要产品有中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种,拥有药品批准文号300余个,公司目前主要产品线涉及儿科产品、老年慢性病产品、女性健康产品和大健康产品等。其中,儿科产品线包括以丁桂儿脐贴为代表的共计27个儿童药;老年慢性病产品的代表品种有硝苯地平缓释片、珍菊降压片、甲钴胺片、红花注射液、硫辛酸注射液、盐酸倍他司汀注射液等;女性健康产品线的代表品种有百喻片、复方莪术油栓、聚维酮碘栓、盆炎清栓等;大健康特医产品唯源肽、唯源泰、唯源全等。
公司采购依据月度需求计划、临时需求计划,根据计划物料的类别确定不同的采购模式,依托采购信息平台、现有合格供应商资源,实行公开线上招标(竞价招标)、询价比价、网上采购等方式,对于市场价格存在波动较大的原材料,通过市场调研分析,采用储备采购模式。强化供应商管理、完善采购制度流程、优化供应商准入/评估与轮换机制并统一管理供应商主数据、升级采购共享平台/ERP系统/E家功能,建立了满足现阶段及未来采购业务规范化、成本控制的采购模式。
生产计划严格遵循以销售需求为导向的原则,综合考虑成品库存、销售历史数据、生产公司产能等情况,制定较为科学、合理的生产计划。增强执行操作的信息化,以PSC平台(产销协同)为依托,从销售需求的填报、生产反馈等一条线实施信息化操作;保证各种信息公开透明,保持信息与销售节奏的一致性;结合集中生产与柔性生产,并通过跟踪周排产进度表与销售缺货报表,建立与销售的多维沟通渠道,跟进不断变化的市场需求,为销售提供有力的支持与保障。
在集团战略的指引下,各生产公司定位明确,基本形成了各自的特色模式。目前芮城工业园以小容量注射剂、丁桂儿脐贴产品为核心的生产基地;风陵渡工业园以片剂、消肿止痛贴为核心的生产基地;太原制药以胶囊、片剂为主的生产基地;四川制药以口服液、儿科颗粒剂/妇科栓剂为核心的儿科和妇科药品生产基地;贵阳制药以薏芽健脾凝胶为核心的生产基地;北京生物以外向型产品为核心的生产基地;一分公司以大健康产品为核心的生产基地;三分公司、上海清松以原料药为核心的生产基地。
OTC(非处方药)销售:根据药品种类及销售渠道,公司组建了一体化的商务平台模式,以终端覆盖为核心功能的分销模式,以专业化零售门店维护为重点的儿科零售模式,以区域选点合作为主的控销模式,以顾问式营销为主要特色的慢病管理模式,以及招商代理模式。通过协议商业、连锁药店、医院、诊所等医药专业渠道,将药品输送到全国大部分区域的各级医疗机构及零售药店。同时积极布局线O业务,为患者购药提供可及、便捷的服务。
RX(处方药)销售:公司处方药销售主要是以招商代理为主,同时兼有直营推广模式;依据产品属性,对产品采取区域代理和精细化招商的主要业务方式;针对处方药的特点,构建患者教育平台,通过提供疾病知识、用药指导、生活建议等内容,帮助医生及患者更好地了解和使用处方药。开展各层级学术推广活动;围绕“儿科第一”的战略举措,积极与国家级学会、各省级学会合作,推进医学及药学学术发展建设,注重与高校、科研机构、医院及医生等合作,以学术驱动品牌建设。
质量是产品的生命线,也是企业诚信精神的核心体现。公司恪守“精心设计,健全体系,控制风险,持续改进”的质量方针,坚持“以质取胜、追求卓越”的质量理念,牢固树立质量零缺陷目标,坚定不移提升药品品质。同时公司严格按照国家相关法规要求努力做好药品研发、生产、流通、使用等药品全生命周期管理,切实履行药品上市许可持有人的质量安全主体责任。公司质量体系内审全面参照FDA-cGMP标准持续开展并不断完善。
公司产品包含中西药制剂、原料药和药用包材等共计300多个品种,治疗领域主要涉及儿科、老年慢性病、妇科以及大健康产品。其中,儿科产品线包括以丁桂儿脐贴为代表的共计27个儿童药;老年慢性病产品的代表品种有硝苯地平缓释片、珍菊降压片、甲钴胺片、红花注射液、硫辛酸注射液、盐酸倍他司汀注射液等;女性健康产品线的代表品种有百喻片、复方莪术油栓、聚维酮碘栓、盆炎清栓等;大健康特医产品唯源肽、唯源泰、唯源全等。
公司多年深耕于中医药和儿童药领域,目前公司儿科产品共计27个(包括自有产品17个),儿科在研产品36个,公司逐步从丁桂品牌为统领的儿童腹泻品类,拓展到儿童消化、呼吸、补益、抗感染、抗过敏等治疗管线,构筑起强大的儿科产品集群,守护儿童健康,护佑儿童未来。丁桂儿脐贴是公司治疗儿童腹泻用药的独家专利产品,采用独特的中药外用脐疗方式,健脾温中,散寒止泻,药力直达见效快,易于药物吸收,无需喂药,使用方便。科学专利配方,安全、有效、方便地治疗儿童腹泻、腹痛等症状。丁桂儿脐贴上市31年来,持续保持儿童止泻外用品类第一产品的地位。
公司成立40余年以来,培育了包括“亚宝”、“丁桂”、“亚宝力舒”、“亚宝唯源”等多个市场认可度较高的品牌。2023年,公司进入了由全国工商联医药业商会发布的2022-2023年度中华民族医药优秀品牌企业榜单,同时,荣登“2023年度中国非处方药企业及产品品牌榜”。“丁桂”作为公司的儿科品牌秉承着呵护儿童健康的宗旨,追求卓越、不断探索,至今已帮助超过10亿人次的儿童解决病症、守护健康,“丁桂”品牌的产品已从儿童腹泻逐步扩展到消化类、呼吸类、儿童补益类等多个品类市场,公司全面布局儿童药,打造以“丁桂”“金色童年”“春播”等为主的儿科品牌,拥有包括药品、特医食品、保健食品、医疗器械、食品等儿科产品,并拓展包括儿童眼科及儿童生长发育等儿科服务。秉持着“向光而行”的品牌价值观,拥有三十余年良好的品牌认知基础。2023年,丁桂儿脐贴荣膺“2022-2023健康产业品牌榜”,获得行业最高荣誉“西普金奖”,持续占据儿童腹泻药品头部品牌地位。丁桂儿脐贴还获得妈妈网颁发的宝宝大健康-年度口碑王,丁桂品牌在宝宝树获得年度至臻品质、年度信赖口碑奖。
技术研发方面,公司坚持以临床需求为导向,聚焦儿科领域,搭建中长期产品研发梯队,在创新药、仿制药、中药及大健康产品领域全面布局,坚持外部引进、内部研发与合作开发相结合的产品发展策略,以国际化为引领,以人才和技术为驱动,以提升研发效率和成功率为目标,优化资源配置,构建符合临床需求、具有成本优势和技术优势的特色产品管线。公司分别在北京、山西、苏州等地建有药物研究院,开展化学创新药、高技术壁垒仿制药、中药新药及特医产品研发。公司拥有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、药物制剂国家工程研究院亚宝分中心,与美国礼来制药、英国国家医学院、南澳大学联合实验室、北京中医药大学、山西中医药大学等多家国内外知名制药公司和科研机构建立长期合作关系,通过共同开发和联合技术攻关不断提高企业的技术创造新兴事物的能力和新药研发水平。
公司拥有多项核心关键技术,主要产品丁桂儿脐贴、消肿止痛贴等贴剂类产品所采用的透皮释药产业化应用技术开创了国内中药透皮制剂的先河,公司还建有透皮制剂山西省重点实验室,致力于透皮给药机制研究、透皮给药材料与技术研究和透皮给药制剂创制的研究,同时公司还引进了多条德国瀚辉全自动化透皮制剂生产线,建立了透皮制剂生产基地;公司拥有中药注射剂全自动化控制技术,确保了公司中药注射剂具有领先业内的质量与品质水平。除此之外,公司还建立中药颗粒剂、片剂、胶囊等剂型的生产线,掌握超临界萃取技术、中药冷冻干燥技术、中药真空带式干燥技术、流化床制粒技术、纳米技术等中药新技术,并将其应用于产品研发和生产中。
报告期内,公司实现营业收入29.10亿元,比上年同期27.18亿元增长7.05%,实现归属于上市公司股东的净利润2.00亿元,比上年同期1.05亿元增长90.71%。
2023年,面对世界经济复苏乏力,外需下滑和内需不足、周期性和结构性问题并存等诸多发展不利因素,中国充分发挥制度优势,统筹稳增长和增后劲、注重精准施策,加快发展新质生产力,扎实推进经济高质量发展。医药制造业稳步向高质量发展迈进,技术创新、国际化、先进制造等方面取得新突破,但受药品控价、出口减少等因素影响,主要经济指标同比出现下滑。根据国家统计局数据显示,2023年规模以上医药制造业企业实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%;实现利润总额3,473.0亿元,同比下降15.1%。
中医药是中国传统医药和新型医药的重要组成部分,在预防未病、治疗重症、疾病康复及传染疾病防治等方面发挥着独特的作用,具备极其重大的经济和社会价值,特别是对于儿童用药,相对于西药来讲,儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格实惠公道、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将慢慢的受到家长的青睐。随着我们国家社会经济高速发展,人民生活水平持续提升,人口老龄化不断加剧,人民群众对中医药服务的关注度与认可度也不断的提高,对中医药全周期全链条服务的需求也将日益旺盛。公司将积极做出响应政策要求,参与中医药振兴发展建设,关爱儿童健康成长,全方面推进开展中医药质量提升、中医药创新发展、补齐儿科用药短板等工作。
公司始终牢记“世界亚宝,百年亚宝”奋斗目标,以奋斗姿态砥砺前行。始终秉持“与健康携手,创生命绿洲”的使命,坚持“诚信做人,用心做药”的核心价值观,立足于医药行业。在“十四五”时期,以《亚宝药业集团股份有限公司“十四五”(2021-2025)战略发展规划》为指引,坚持“面向未来、优化主业、以强促大、聚焦发展”的发展思路,以临床需求为导向,以国际化为引领,以人才和技术为驱动力,以“儿科第一、成人药补充、投资&创新”为战略方针,持续助力“健康中国建设”,共建医药行业发展新生态,在创建百年品牌的国际化道路上,努力实现新的跨越。
2024年,生产中心将贯彻执行公司“儿科第一”的战略方针,聚焦效率和成本两个核心目标,通过营造人才自主成长环境,持续提升研发技术能力,优化资源整合创新,通过业务拓展增产创收。健全药品全生命周期质量体系,开展安全环保标准化运行。以高品质为核心,不断提升消费者满意度为宗旨,推进产品品质提升,助推集团快速发展。
2024年,研发中心将坚持“儿科第一,成人药补充,投资&创新”的战略,聚焦高临床价值产品的开发研究。围绕儿科优势病种,开发儿童适宜剂型,重点关注影响儿童用药的关键因素,实现儿科项目和高难度仿制药项目的重点突破。同时,聚焦中医儿科和中药大品种的二次开发,加快中药新药的研发进度。创新药将重点围绕优势领域,优化资源与人才配置,尽快实现创新突破。
2024年,OTC营销中心将以品牌为依托,以增加消费者数量为目的,关注市场份额,按产品聚焦核心城市,强化连锁推荐级别,抢占连锁活动档期,同时加快线上销售布局,夯实产品价值链,以分销广覆盖为补充,提升团队效能,实现单产提升;
2024年,RX营销中心将多渠道多模型带动儿科战略产品的发展。积极应对集采,保证现有集采存量市场为前提,抢占集采增量市场。同时,提升客户合作价值,搭建客户体系,注重客户培养。夯实专家体系,不断完善循证证据。聚焦重点潜力市场,加速特医产品市场拓展。
医药制造业是国民经济的重要组成部分,直接关系到国计民生。近年来,国家集采政策频繁落地,国家组织药品集中采购进入常态化运行阶段。随着一致性评价、带量采购等一系列医药改革的持续推进,医药行业将面临产业转型升级压力。
应对措施:公司将密切关注国家及行业政策走势,加强对行业信息变动的预判能力,把握行业变化趋势,提升市场反应速度,积极应对政策变化以适应新的监管要求。同时加强研发与市场的有效衔接,提高公司研发创新能力,优化现有产品结构,及时调整营销策略,提升公司核心竞争力以应对政策变动带来的潜在风险。
药品研发技术难度大、成本高、周期长,具有高投入、高风险、高附加值等特点,需要多部门、多专业的紧密配合与协调。同时药品研发期间还会受到政策变动影响,研发的各个阶段都可能产生效果达不到预期的风险,产品上市后也面临着市场接受度不高和经济回报表现不佳等风险。
应对措施:公司将科学识别、评估有可能遇到的研发风险,同时制定相应的风险控制策略和风险管理规划,根据公司特性采取更加有针对性的风险控制措施,在药品研发的各个环节实施连续风险监控,最大限度降低药品研发风险,提高公司的研发风险控制水平,提高产品研制效率和成功率。
药品的质量涉及环节众多,原材料采购、生产加工工艺、设备情况、生产环境、药品流通过程等因素都可能对药品质量产生较大影响,产品质量安全不仅关系到企业自身,也关系到众多消费者的生命健康安全。
应对措施:公司一直追求“以质取胜,追求卓越”的质量理念,视产品质量为公司的生产线,坚持“精心设计,健全体系,控制风险,持续改进”的质量方针,在生产设施设备的购建、质量管理体系的建设、原辅料的选购、生产过程的全面控制、生产工艺的前期设计、生产管理人员的绩效考核等方面,都以确保产品质量安全为中心,保证消费者的生命健康安全。
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